APIS-Drug Peptide GLP-1 Semaglutide

အတိုချုံးဖော်ပြချက်-

Semaglutide သည် ဒိန်းမတ်ကုမ္ပဏီ NovoNordisk မှ ထုတ်လုပ်သည့် GLP-1 (glucagon-like peptide -1) analogue အသစ်ဖြစ်သည်။Semaglutide သည် အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါကို ကုသရာတွင် ပိုမိုကောင်းမွန်သော အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသော liraglutide ၏ အခြေခံဖွဲ့စည်းပုံအပေါ် အခြေခံ၍ ကြာရှည်စွာ သောက်သုံးသောပုံစံဖြစ်သည်။Semaglutide သည် ပန်ကရိယ၊ နှလုံးနှင့် အသည်းအပါအဝင် အရေးကြီးသော အင်္ဂါများစွာကို အကျိုးပြုသည်။

ကျွန်ုပ်တို့ထံ အီးမေးလ်ပို့ပါ။

ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ထုတ်ကုန်အမှတ်အသား

ဤအရာအကြောင်း

Semaglutide သည် အထိရောက်ဆုံး GLP-1 agonist ဖြစ်နိုင်သည်။
လက်ရှိတွင်၊ စျေးကွက်ရှိ ပင်မကိုယ်အလေးချိန်ကျဆေးများတွင် Roche မှ orlistat၊ Novo Nordisk မှ liraglutide နှင့် semaglutide တို့ပါဝင်သည်။

Novo Nordisk ၏ GLP-1 analogue ဖြစ်သော Wegovy သည် အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါကိုကုသရန် 2017 ခုနှစ်တွင် FDA မှအတည်ပြုခဲ့သည်။ဇွန်လ 2021 တွင် FDA သည် Wegovy ၏ပိန်စေသောညွှန်ပြချက်ကိုအတည်ပြုခဲ့သည်။

Wegovy စာရင်းသွင်းပြီးနောက် 2022 ခုနှစ်တွင် ပထမဆုံး ပြီးပြည့်စုံသော စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်သည့်နှစ်တွင် Wegovy သည် ကိုယ်အလေးချိန် လျော့ကျစေသည့် ညွှန်ပြချက်များတွင် ဒေါ်လာ 877 သန်း ရရှိခဲ့သည်။

Semaglutide ၏စာရင်းနှင့်အတူ၊ တစ်ပတ်လျှင်တစ်ကြိမ် အရေပြားအောက်ပိုင်း စီမံအုပ်ချုပ်မှုသည် လူနာများ၏ လိုက်လျောညီထွေမှုကို အလွန်တိုးတက်စေပြီး ကိုယ်အလေးချိန် လျော့ကျစေသည့် အကျိုးသက်ရောက်မှုသည် ထင်ရှားသည်။68 ပတ်အတွင်း ကိုယ်အလေးချိန် လျော့ကျစေသည့် အကျိုးသက်ရောက်မှုသည် placebo (14.9% နှင့် 2.4%) ထက် 12.5% ပိုများပြီး ၎င်းသည် အချိန်အတိုင်းအတာတစ်ခုအထိ ကိုယ်အလေးချိန် စျေးကွက်တွင် ကြယ်ပွင့်ထုတ်ကုန်တစ်ခု ဖြစ်လာခဲ့သည်။

2023 ခုနှစ် ပထမသုံးလပတ်တွင် Wegovy သည် ဝင်ငွေအမေရိကန်ဒေါ်လာ သန်း 670 ရရှိခဲ့ပြီး တစ်နှစ်ထက်တစ်နှစ် 225% တိုးလာခဲ့သည်။

Semaglutide ၏ ကိုယ်အလေးချိန် ကျဆင်းခြင်း ညွှန်ပြချက်ကို အတည်ပြုမှုသည် STEP ဟုခေါ်သော အဆင့် III လေ့လာမှုအပေါ် အခြေခံသည်။STEP လေ့လာမှုသည် အဝလွန်လူနာများတွင် placebo နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက တစ်ပတ်လျှင်တစ်ကြိမ် Semaglutide 2.4mg ၏ အရေပြားအောက်ထိုးဆေး၏ ကုထုံးအကျိုးသက်ရောက်မှုကို အကဲဖြတ်သည်။

ထုတ်ကုန် Dispaly

အဘယ်ကြောင့် ကျွန်ုပ်တို့ကို ရွေးချယ်သနည်း။

STEP လေ့လာမှုတွင် အဝလွန်သူ သို့မဟုတ် အဝလွန်သော အရွယ်ရောက်ပြီးသူ လူနာပေါင်း 4500 ခန့်ကို ခေါ်ယူခဲ့သည့် စမ်းသပ်မှုအများအပြားတွင်-
အဆင့် 1 လေ့လာမှု (အကူအညီလူနေမှုပုံစံစတဲ့ဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှု) သည် 1961 အဝလွန်သူ သို့မဟုတ် အဝလွန်သောအရွယ်ရောက်ပြီးသူများတွင် တစ်ပတ်လျှင်တစ်ကြိမ် Semaglutide 2.4mg ၏ အရေပြားထိုးဆေး၏ 68 ပတ်ကြာ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုကို နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။

ရလဒ်များအရ ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်၏ ပျမ်းမျှပြောင်းလဲမှုမှာ Semaglutide အုပ်စုတွင် 14.9% နှင့် PBO အုပ်စုတွင် 2.4% ရှိကြောင်း ပြသခဲ့သည်။PBO နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက၊ Semaglutide ၏ အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများသည် ပို၍အဖြစ်များသော်လည်း အများစုမှာ ကုသမှုပုံစံကို အပြီးတိုင်မရပ်ဘဲ သို့မဟုတ် လူနာများကို လေ့လာမှုမှ နှုတ်ထွက်ရန် လှုံ့ဆော်ခြင်းမရှိဘဲ ခေတ္တခဏ သက်သာသွားနိုင်သည်။အဆင့် 1 သုတေသနပြုချက်များအရ Semaglutide သည် အဝလွန်လူနာများအပေါ် ကောင်းသော ကိုယ်အလေးချိန် လျော့ကျစေပါသည်။

အဆင့် 2 လေ့လာမှု (အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါရှိသော အဝလွန်သူများ) သည် အရေပြားအောက်ဆေး Semaglutide 2.4 mg ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုကို တစ်ပတ်လျှင်တစ်ကြိမ် placebo နှင့် semaglutide 1.0mg ဖြင့် 1210 အဝလွန်သူ သို့မဟုတ် အဝလွန်သောလူကြီးများတွင် 68 ပတ်ကြာ နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။

ရလဒ်များအရ ကုသမှုအုပ်စုသုံးစု၏ ပျမ်းမျှခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန် ခန့်မှန်းချက်သည် Semaglutide ၏ 2.4 mg ကိုအသုံးပြုသောအခါ -9.6%၊ Semaglutide 1.0mg ကိုအသုံးပြုသောအခါ -7% နှင့် PBO ကိုအသုံးပြုသောအခါ -3.4% တို့နှင့်အတူ သိသာထင်ရှားစွာပြောင်းလဲသွားကြောင်း ရလဒ်များကပြသခဲ့သည်။STEP2 သုတေသနပြုချက်အရ Semaglutide သည် အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါရှိသော အဝလွန်လူနာများအတွက် ကောင်းမွန်သော ကိုယ်အလေးချိန် လျော့ကျစေကြောင်း ပြသသည်။

အဆင့် 3 လေ့လာမှု (adjuvant intensive အပြုအမူဆိုင်ရာ ကုထုံး) သည် တစ်ပတ်လျှင်တစ်ကြိမ် Semaglutide 2.4 မီလီဂရမ်ကို အရေပြားအောက်ဆေးထိုးခြင်းနှင့် 611 အဝလွန်သူ သို့မဟုတ် အဝလွန်သောအရွယ်ရောက်ပြီးသူများတွင် ပြင်းထန်သောအပြုအမူဆိုင်ရာကုထုံးနှင့် ပေါင်းစပ်ထားသည့် 68 ပတ်ကြာ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုကွာခြားမှုကို နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။
လေ့လာမှု၏ပထမ 8 ပတ်တွင်၊ ဘာသာရပ်အားလုံးသည် 68 ပတ်ကြာအစီအစဉ်တစ်လျှောက်တွင်ကယ်လိုရီနည်းသောအစားအစာအစားထိုးအစားအစာနှင့်ပြင်းထန်သောအပြုအမူဆိုင်ရာကုထုံးကိုရရှိခဲ့သည်။ပါဝင်သူများသည် အပတ်တိုင်း မိနစ် 100 ကိုယ်လက်လှုပ်ရှားမှု ပြုလုပ်ရန် လိုအပ်ပြီး လေးပတ်လျှင် 25 မိနစ် တိုးကာ တစ်ပတ်လျှင် အများဆုံး မိနစ် 200 ဖြစ်သည်။

ရလဒ်များက Semaglutide နှင့် ပြင်းထန်သောအပြုအမူကုထုံးဖြင့် ကုသသော လူနာများ၏ ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်သည် အခြေခံဆေးနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက 16% လျော့ကျသွားပြီး placebo အုပ်စု၏ 5.7% လျော့နည်းသွားကြောင်း ပြသခဲ့သည်။STEP3 ၏ဒေတာမှ၊ ကိုယ်အလေးချိန်ကျခြင်းအပေါ် လေ့ကျင့်ခန်းနှင့် အစားအသောက်များ၏ အကျိုးသက်ရောက်မှုကို ကျွန်ုပ်တို့တွေ့မြင်နိုင်သော်လည်း စိတ်ဝင်စားစရာကောင်းသည်မှာ လူနေမှုပုံစံကို အားကောင်းစေခြင်းသည် semaglutide ၏ ဆေးအာနိသင်ကို အားကောင်းစေခြင်းအပေါ် အနည်းငယ်သာသက်ရောက်မှုရှိပုံရသည်။

အလင်းအမှောင် စမ်းသပ်မှု

(Semaglutide အုပ်စုနှင့် Dulaglutide အုပ်စုအကြား ကိုယ်အလေးချိန် လျော့ကျမှုနှုန်း နှိုင်းယှဉ်)

ဆေးသည် အင်ဆူလင်ထုတ်ရန် ပန်ကရိယ β ဆဲလ်များကို လှုံ့ဆော်ပေးခြင်းဖြင့် ဂလူးကို့စ် ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုကို တိုးမြှင့်ပေးနိုင်သည်။နှင့် ပန်ကရိယ အယ်ဖာဆဲလ်များသည် glucagon လျှို့ဝှက်ချက်ကို ဟန့်တားကာ အစာရှောင်ခြင်းနှင့် postprandial သွေးတွင်းသကြားဓာတ်ကို လျှော့ချပေးသည်။

(Semaglutide ကုသမှုအုပ်စုနှင့် placebo အကြား ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန် နှိုင်းယှဉ်မှု)

placebo နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက Semaglutide သည် ပင်မပေါင်းစပ်နောက်ဆုံးအချက်များ (ပထမနှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာသေဆုံးမှု၊ မသေဆုံးနိုင်သော myocardial infarction၊ nonfatal stroke) ၏အန္တရာယ်ကို 26% လျှော့ချနိုင်သည်။၂ နှစ်ကြာ ကုသမှုခံယူပြီးနောက်၊ Semaglutide သည် မသေဆုံးနိုင်သော လေဖြတ်နိုင်ခြေကို ၃၉ ရာခိုင်နှုန်း၊ မသေဆုံးနိုင်သော နှလုံးသွေးကြောကျဉ်းခြင်း ၂၆ ရာခိုင်နှုန်းနှင့် နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ သေဆုံးမှု ၂ ရာခိုင်နှုန်းတို့ကို သိသိသာသာ လျှော့ချနိုင်သည်။ထို့အပြင် အစာစားချင်စိတ်ကို လျှော့ချပေးပြီး အစာချေဖျက်မှုကို နှေးကွေးစေခြင်းဖြင့် အစာစားချင်စိတ်ကို လျှော့ချပေးကာ နောက်ဆုံးတွင် ကိုယ်အလေးချိန်ကျစေမည့် ခန္ဓာကိုယ်အဆီများကို လျှော့ချပေးနိုင်သည်။

ဤလေ့လာမှုတွင်၊ phentermine-topiramate နှင့် GLP-1 receptor agonist were proved to be the best weight-loss drugs among overweight and obese adult.

ယခင်-

နောက်တစ်ခု: Catalog peptide ELAMIPRETIDE/SS-31/MTP-131/ RX-31 Cardiolipin peroxidase inhibitor