2023 ခုနှစ် ဇူလိုင်လ 27 ရက်နေ့တွင် Lilly မှ အဝလွန်လူနာများအား ကုသရန်အတွက် Mount-3 လေ့လာမှု Tirzepatide နှင့် အဝလွန်လူနာများ၏ ကိုယ်အလေးချိန်ကို ထိန်းသိမ်းရန်အတွက် Mount-4 လေ့လာမှုသည် မူလအဆုံးမှတ်နှင့် အဓိက အလယ်တန်းအဆုံးမှတ်သို့ ရောက်ရှိခဲ့ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ဤသည်မှာ Mount-1 နှင့် Mount-2 ပြီးနောက် Tirzepatide မှရရှိသော တတိယနှင့် စတုတ္ထမြောက်အောင်မြင်သောအဆင့် III သုတေသနဖြစ်သည်။
SURMOUNT-3 (NCT04657016) သည် ကျပန်းလုပ်ဆောင်ပြီးနောက် ကိုယ်အလေးချိန်ပြောင်းလဲမှု ရာခိုင်နှုန်းနှင့် ရာခိုင်နှုန်းများ၏ ရာခိုင်နှုန်းပြောင်းလဲမှုအရ Tirzepatide ထက် ကိုယ်အလေးချိန်ပြောင်းလဲမှု ရာခိုင်နှုန်းနှင့် ရာခိုင်နှုန်းများ၏ အချိုးအစားအရ Tirzepatide ထက် သာလွန်ကြောင်းပြသရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော ပါဝင်သူ 806 ဦးကို စာရင်းသွင်းထားသည်။ 72 ပတ်တွင် randomization ပြီးနောက် ≥5% ဆုံးရှုံးခဲ့သောပါဝင်သူများ။
SURMOUNT-3 လေ့လာမှုရလဒ်များက Tirzepatide သည် 72 ပတ်ကြာကုသမှုခံယူပြီးနောက် Tirzepatide အုပ်စုရှိလူနာများသည် placebo နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကအခြေခံမှကိုယ်အလေးချိန်ရာခိုင်နှုန်းပိုမိုမြင့်မားပြီး Tirzepatide အုပ်စုရှိလူနာရာခိုင်နှုန်းပိုမိုမြင့်မားကြောင်းတွေ့ရှိရသည်။ ရာခိုင်နှုန်းအားဖြင့် 5% ထက်များသော ကိုယ်အလေးချိန်ကို အောင်မြင်ခဲ့သည်။Tirzepatide ဖြင့် ကုသသော လူနာများသည် placebo နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ပျမ်းမျှ ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်၏ 21.1% ဆုံးရှုံးသွားကြောင်း တိကျသောလက်တွေ့ဒေတာပြသခဲ့သည်။12 ပတ်ကြားဝင်ကာလနှင့်အတူ Tirzepatide ဖြင့်ကုသသောလူနာများသည်ပျမ်းမျှအားဖြင့်၎င်းတို့၏ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်၏ 26.6 ရာခိုင်နှုန်းဆုံးရှုံးသွားသည်။ထို့အပြင် လူနာများ၏ 94.4% သည် Tirzepatide အုပ်စုတွင် ကိုယ်အလေးချိန် ≥5% ဆုံးရှုံးခဲ့ပြီး placebo အုပ်စုတွင် 10.7% နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါသည်။
SURMOUNT-4 (NCT04660643) သည် Tirzepatide သည် 88 ပတ်ကြာ ကိုယ်အလေးချိန်ရာခိုင်နှုန်းပြောင်းလဲမှုတွင် placebo ထက် ရာခိုင်နှုန်းပြောင်းလဲမှုကို သက်သေပြရန်အတွက် စုစုပေါင်းပါဝင်သူ 783 ဦးကို စာရင်းသွင်းကာ SURMOUNT-4 (NCT04660643) သည် အလယ်ဗဟို၊ ကျပန်းလုပ်ထားသော၊ နှစ်ဆကန်းသော၊ အပြိုင်၊ placebo ထိန်းချုပ်သော စမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။
37 ~ 88 ပတ်ကြာမျက်မမြင်နှစ်ထပ်ကာလပြီးနောက် Tirzepatide အုပ်စုရှိလူနာများသည် placebo အုပ်စုထက်ပိုမိုအလေးချိန်ဆုံးရှုံးခဲ့သည်ကိုပြသခဲ့သည်။လုံခြုံရေးအရ၊ SURMOUNT-3 နှင့် SURMOUNT-4 လေ့လာမှုများက ဘေးကင်းရေးအချက်ပြမှုများကို သတိပြုမိခြင်းမရှိပါ။
Musk ၏ ခိုင်မာသော ထောက်ခံချက်နှင့်အတူ Novo Nordisk ၏ ထင်ရှားကျော်ကြားသော အစားအသောက်ဆေးဝါး Semaglutide ကို စတင်ရောင်းချချိန်မှစ၍ ၎င်းသည် အံ့မခန်းအင်တာနက်နာမည်ကြီး ထုတ်ကုန်တစ်ခုဖြစ်လာပြီး လက်ရှိ ကိုယ်အလေးချိန်လျှော့ချသည့်ဘုရင်ဖြစ်လာခဲ့သည်။ကိုယ်အလေးချိန်လျှော့ချခြင်းစျေးကွက်ဝယ်လိုအားသည်ကြီးမားပြီး၊ လက်ရှိစျေးကွက်တွင် GLP-1 ကိုယ်အလေးချိန်ကျဆေးနှစ်မျိုးသာဖြစ်သော Liraglutide နှင့် Semaglutide ဖြစ်သော်လည်း Liraglutide သည် လူနာလိုက်နာမှုအရ ကြာရှည်စွာလုပ်ဆောင်နိုင်သောပြင်ဆင်မှုများနှင့် ယှဉ်၍မရပါ။ နှင့် လက်ရှိ ကိုယ်အလေးချိန် လျှော့ချသည့် ကမ္ဘာသည် Semaglutide နှင့် ယာယီ သက်ဆိုင်သည်။
GLP-1 နယ်ပယ်၏ဘုရင်လည်းဖြစ်သော Lilly သည် ကိုယ်အလေးချိန်လျှော့ချသည့်စျေးကွက်၏ပြာလဲ့သောသမုဒ္ဒရာကို မက်မောခဲ့သည် - ထို့ကြောင့် Lilly သည် စိန်ခေါ်မှုတစ်ခုနှင့် Tirzepatide ကို စတင်လောင်းကြေးထပ်ခဲ့သည်။
Tirzepatide သည် အပတ်စဉ် GIPR/GLP-1R dual agonist တစ်ခုဖြစ်ပြီး၊ GIP (glucose-dependent insulin stimulating polypeptide) သည် အင်ဆူလင်ကို မှီခိုသည့်ပုံစံဖြင့် အင်ဆူလင်ထုတ်လွှတ်မှုကို မြှင့်တင်ပေးပြီး hypoglycemic တွင် glucagon လျှို့ဝှက်ချက်ကို လှုံ့ဆော်ပေးသည့် glucagon peptide မိသားစု၏ အခြားအဖွဲ့ဝင်ဖြစ်သည်။ ပြည်နယ်၊ GIPR/GLP-1R dual agonist သည် GIP နှင့် GLP-1 အောက်ပိုင်းလမ်းကြောင်းနှစ်ခုလုံးကို လှုံ့ဆော်ပေးခြင်းဖြင့် သွေးတွင်းသကြားဓာတ်ထိန်းခြင်း၊ ကိုယ်အလေးချိန်ကျခြင်းနှင့် အခြားအကျိုးသက်ရောက်မှုများကို ထုတ်ပေးနိုင်သည်။Tirzepatide သည် အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါရှိသောအရွယ်ရောက်ပြီးသူများတွင် glycemic ထိန်းချုပ်မှုတိုးတက်စေရန်အတွက် 2022-5 (ကုန်သွယ်မှုအမည်- Mounjaro) ကို FDA မှခွင့်ပြုထားသည်။
တင်ချိန်- စက်တင်ဘာ-၁၈-၂၀၂၃